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日本薬局方の改正でミクロ天秤が必要になります！

日本薬局方とは？

日本で定められている、厚生労働大臣によって公示される文書のことをいいます。医薬品の品質・純度・強度の基準が定められていて、各医薬品に対しての試験法や判定方法がまとめられています。

どのような改正がある？

これまでは、例えば試薬「10mg」をはかり取り時、0.01mg読み取り精度のセミミクロ天秤を使用していたかと思います。
ですが今回一般試験法「9-62　計量器・用器」にて、米国薬局方と欧州薬局方の考え方を取り入れることが決まり、改正後は0.001mg(１μ)読み取り精度のミクロ天秤使用が要求されることとなります。
こちらは厚生労働省のパブリックコメントの、繰り返し性（併行精度）の要件により明確になっています。
その他にも以下のような改正がなされます。

・正確さ（真度）の要件
・国際単位トレーサブル(JCSS)校正
・日常点検(使用者の義務)
・正しい運用手順(SOP)

改正はいつから？

薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は第19改正日本薬局方作成基本方針案をすでに了承しており、今のところ2026年4月からの運用が予定されています。第十八改正日本薬局方第二追補で収載されました。

引用：独立行政法人医薬品医療機器総合機構日本薬局方の改正スケジュール（https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0003.html）

ミクロ天秤はレンタルがおすすめ

ミクロ天秤は何百万とするものばかりでかなり高額です。
そこでアズワンはミクロ天秤の長期レンタルを提案します。

月額9.6万円で導入可能
分析天びん (マイクロ天秤) BA-Tシリーズ
最小表示1μg　マイクロ天びんです。
校正用分銅内蔵型です。
表示部はタッチパネル（カラー液晶表示）で、操作性に優れています。
風防に触れずにドアの開閉が行えるオートドア機能搭載です。
無風イオナイザ（除電機）も標準付属です。

上記セットは月額9.6万円で、12カ月の期間でお貸出しすることができます！
レンタル終了後は、契約終了・装置売却・装置時価買取の3つからご選択いただくことができます。
詳細はこちら

実機販売もあります

もちろんレンタルだけではなく、実機の販売もおこなっております。

分析天びん (マイクロ天秤) BA-Tシリーズ　ひょう量:6.2g 最小表示:1μg　カラー液晶表示　BA-6TE
最小表示1μg　マイクロ天びんです。
校正用分銅内蔵型です。
表示部はタッチパネル（カラー液晶表示）で、操作性に優れています。
風防に触れずにドアの開閉が行えるオートドア機能搭載です。
無風イオナイザー標準装備で、静電気による誤差を低減します。
RS-232Cインタフェース、USBインタフェース（一方向/双方向の切替可能）、イーサネット、Bluetoothを標準装備しています。
自動感度調整機能付きです。
ゼロ設定と風袋引きを別々に行うことができ、ネット（正味量）、グロス（総量）、テア（風袋量）のデータ出力が可能です。
パスワード機能付きで、管理者、作業責任者、上級作業者、作業者の4段階で機能の制限が可能です。
詳細はこちら

分析天びん (マイクロ天秤) BA-Tシリーズ　ひょう量:6.2g 最小表示:1μg　モノクロ液晶表示　BA-6E
最小表示1μg　マイクロ天びんです。
校正用分銅内蔵型です。
風防に触れずにドアの開閉が行えるオートドア機能搭載です。
無風イオナイザー標準装備で、静電気による誤差を低減します。
RS-232Cインタフェース、USBインタフェース（一方向/双方向の切替可能）標準装備しています。
自動感度調整機能付きです。
ゼロ設定と風袋引きを別々に行うことができ、ネット（正味量）、グロス（総量）、テア（風袋量）のデータ出力が可能です。
パスワード機能付きで、管理者、使用者、ゲスト、作業者の3段階で機能の制限が可能です。
詳細はこちら

分析天びん(セミマイクロ天秤) BAシリーズ　ひょう量:220g 最小表示:0.01mg　カラー液晶表示　BA-225TE
分析用電子天びんです。
校正用分銅内蔵型です。
表示部はタッチパネル（カラー液晶表示）で、操作性に優れています。
風防に触れずにドアの開閉が行えるオートドア機能搭載です。
無風イオナイザー標準装備で、静電気による誤差を低減します。
RS-232Cインタフェース、USBインタフェース（一方向/双方向の切替可能）、イーサネット、Bluetoothを標準装備しています。
自動感度調整機能付きです。
ゼロ設定と風袋引きを別々に行うことができ、ネット（正味量）、グロス（総量）、テア（風袋量）のデータ出力が可能です。
パスワード機能付きで、管理者、作業責任者、上級作業者、作業者の4段階で機能の制限が可能です。
詳細はこちら

XPR分析天びん XPR226CDRV　30594508
高い計量精度と低い最小計量値により、物質とコストの節約につながります
大型7インチカラータッチスクリーンによるユーザーインターフェイスにより簡単操作
堅牢な設計により信頼できる結果と装置の長寿命化
マスコンパレータ（質量比較器）
詳細はこちら

XPRミクロ（分析型）天びん XPR36V　30594494
高い計量精度と低い最小計量値により、物質とコストの節約につながります
大型7インチカラータッチスクリーンによるユーザーインターフェイスにより簡単操作
堅牢な設計により信頼できる結果と装置の長寿命化
詳細はこちら

ミクロ天びん　XPR56V
大型7インチTFTカラータッチパネル、スワイプ+マルチタッチで直感的な操作
バイアルへの直接分注もできる、ひょう量が大きいミクロ天びん
計量作業の負荷を低減する自動風防ドア（非接触センサー、開閉ボタン、ドアのタッチ）
計量品質を確保するための様々な機能を搭載
権限を個別に設定できるユーザーマネジメント機能
USB（ホスト、デバイス）、有線LANによる拡張性
詳細はこちら

電子天びん 0.001mg/6.1g Cubis® II ハイランナーシリーズ　MCA6.6SM-S01
優れたパフォーマンスとスピードを持ったザルトリウス電子天びん最上位機種
結果に高い信頼性と正確性を求めるあらゆるラボに、最高レベルの精度とソフトウェアによるワークフローの強化を提供（最小計量値対策にも）
最大ひょう量8.2kg以下の全モデルにオートレベリング（自動水準調整機能）搭載
データインテグリティ対応、21CFR Part11への準拠、監査証跡、最先端のユーザーマネージメント、設定によりペーパーレス化にも対応（MCA表示部のみ）
詳細はこちら

電子天びん 0.001mg/32g Cubis® II ハイランナーシリーズ　MCA36SI-S01-3
優れたパフォーマンスとスピードを持ったザルトリウス電子天びん最上位機種
結果に高い信頼性と正確性を求めるあらゆるラボに、最高レベルの精度とソフトウェアによるワークフローの強化を提供（最小計量値対策にも）
最大ひょう量8.2kg以下の全モデルにオートレベリング（自動水準調整機能）搭載
データインテグリティ対応、21CFR Part11への準拠、監査証跡、最先端のユーザーマネージメント、設定によりペーパーレス化にも対応（MCA表示部のみ）
詳細はこちら

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購入が可能な実機もございます。
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