再生医療施設
コンサルティング

設計・施工から必要手続きまで、すべてお任せください

再生医療施設コンサルティング

TOTAL
SUPPORT

新規で再生医療治療の提供をご計画のクリニック様向けに、CPC施設の設計・試行から
PRP治療・幹細胞治療に関する申請までトータルでサポートいたします。

  • Support.1

    再生医療等安全性確保法
    準拠した手続きのサポート

    厚生局や認定再生医療等委員会への
    提出書類作成などをサポートいたします。

  • Support.2

    CPC施設の設計・施工

    新規工事の難しいオフィスビル等への建設に適したコンパクトCPCの設計・施工をサポートいたします。

  • Support.3

    関連機器の紹介

    大量自動培養装置やフルオートPRP採取装置など、実際の治療提供に向けた機器をご提案 いたします。

再生医療等安全性確保法に準拠した手続きのサポート

再生医療を実施するために必要な手続きはおまかせください。

  • 1. 細胞培養加工施設の届け出

    再生医療等に用いる特定細胞加工物の製造を行う場合に必要となります。

  • 2. 再生医療等提供計画の届け出

    再生医療等安全性確保法に基づき、PRP治療や幹細胞を用いた治療を行う際、リスクに応じた再生医療等提供計画の提出が必要となります。

認定再生医療等委員会厚生局 への提出書類は14種類以上になり、
行政書士による書類作成が必要です。

アズワンではこれら全てをお任せいただくことが可能です。

CPC FACILITY

アズワンが提案するユニット型「コンパクトCPC」

新規工事の難しいオフィスビル等に入居型のクリニック様向けコンパクトCPC施設

新規工事の難しいオフィスビル等に入居型の
クリニック様向けコンパクトCPC施設

新規工事の難しいオフィスビル等に入居型のクリニック様向けコンパクトCPC施設
  • ●ユニットシステム
  • ●自立式ユニットタイプにより、新規工事の難しいオフィスビル内のクリニックや
    レンタルラボ等にも設置可能となりました。
  • ●退去時の原状回復が容易です。
  • ●基本ユニットを4×4とし、拡張が可能です
    (実際の施工は施設状況に合わせた形にて施工可能です)

バイオクリーンパネル使用

再生医療等安全性確保法において、具体的な細胞培養加工施設の構造が明記されています。

作業室の場合(法律第42条・法律施工規則第89条の10(抜粋))

  • ・天井・壁及び床の表面は、ひび割れがなく、かつ、じんあいを発生しないものであること
  • ・清掃が容易で、消毒液などによる噴霧洗浄に耐えるものであること
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アズワンのコンパクトCPCでは、これらの法律に対応する
バイオクリーンパネルを使用いたします。

  • ●薬剤・アルコールの噴霧消毒に耐性があります。
  • ●清浄度・温度・湿度・室圧管理に必要な気密性を備えています。
  • ●発塵・ひび割れがありません。
  • ●配管・配線等を内蔵できます。
  • ●埃・菌が溜まりにくい入り巾木仕様です。

コンパクトCPC向け空調システム

1. コンパクトCPC向け空調システム

1. ライン式空調システム

ライン式空調は「ダクト」と「吹き出し口」を
兼ね備えた画期的な空調システムです。

  • ●ダクトスペースが不要なため、オフィスビル等の天井が低い条件での設置に適しています。
  • ●CPC室内の天井を高く確保したい場合に適しています。
  • 1. コンパクトCPC向け空調システム天井裏にダクト工事が必要な為、天井高さに制限のあるオフィスビル等での施工が困難でした。
  • 1. コンパクトCPC向け空調システム天井裏の工事が不要なため、
    オフィスビル等での施工が可能となりました。

2. FFU式空調システム

オフィスビルなどに入居型のCPC建設の際、大きな費用負担となる空調設備にFFU(ファンフィルターユニット)を使用することで
施工費用を安価に抑えるご提案です。

  • ●CPC建設で大きな費用負担となる温度調整設備を既存空調に任せることでCPC内の空調設備を安価に抑えられます。
  • ●既存空調と直接つながらないため、退去時の原状回復が容易です。
2. FFU式空調システム

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