7-8025-01　抗菌性ニトリル手袋（パウダーフリー）　100枚入　L

特徴

• 光力学反応を採用した抗菌性を有し、感染リスクを軽減します。
• 様々な試験にて、非刺激性・非感作性等の安全性が確認されています。
• 伸縮性・フィット性に優れています。
• 耐薬剤性に優れた手袋であり、ASTM D6978に基づいた化学療法薬剤耐性試験を実施しています。

仕様

• サイズ：L
• 材質：NBR（ニトリルゴム）
• 全長：約230mm
• 厚み：掌部／約0.05mm、指部／約0.08mm
• 箱サイズ：245×125×48mm
• 入数：1箱（100枚入）
• ケース入数量：10箱入　※1箱あたりの価格です。
• 左右兼用
• ASTM・FDA規格適合品
• 食品衛生法適合品
• Chemo対応
• ラテックスフリー
• ※一般医療機器です。
• 荷姿サイズ：245×125×48mm　0.46kg [荷姿サイズについて]
• 医療機器届出番号：27B2X00303000025

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抗菌性

手袋に練りこまれた光増感剤が活性酸素種を発生させ、手袋に付着する細菌に対して作用します。

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  イメージ図

  

  

通常のニトリル手袋（製造元従来品）と比較した抗菌性の検証を実施しています。

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製品検査

安心安全な製品をお客様にお届けするため、海外工場と日本国内で抜き取り検査を実施しております。
以下は海外工場で行う検査の一例になります。

• ピンホール試験

  

  目では分からない穴を検出するための水漏れ試験です。

  老化試験

  

  熱を加えて老化させ、老化前後の強度評価を行います。

  引張強度試験

  

  引張強度や伸長率を確認します。

  外観試験

  

  サイズや厚みなどの検査を行います。

化学療法薬剤耐性

耐薬剤性に優れた手袋であり、ASTM D6978に基づいた化学療法薬剤耐性試験を実施しています。

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  上記はイメージ写真であり、試験とは関係ありません。

食品衛生法適合

日本国内で第三者試験機関による試験を行い、食品衛生法への適合が確認されています。

抗菌性ニトリル手袋性能試験方法

番号	方法	試験	試験目的	結果概要
1	皮膚一次 刺激性	ISO 10993-10	手袋への暴露が皮膚刺激を起こすかどうかを判断する	非刺激性
2	皮膚感作調査	ISO 10993-10	免疫システムによって刺激される遅延型過敏症反応（IV型）またはアレルギー反応を起こす可能性を評価する	非感作性
3	経口急性毒性	ISO 10993-11	経口による短期暴露で起こる有害作用を判定することにより、手袋から浸出する物質の潜在的な有毒性を評価する	毒性作用無し
4	細胞毒性試験	ISO 10993-5	手袋における大量の有害抽出物の存在と、それらの細胞成分に及ぼす影響を調べる	10％抽出物 で非細胞 毒性
5	ウイルス 侵入テスト	ASTM F1671	血液媒介性病原体による侵入に対する手袋の耐性を測定する	侵入無し < 1 PFU/ml
6	アクセラレータ (→加硫促進剤) 抽出試験	マレーシアゴム協会（ＭＲＢ）内方法	手袋に抽出されるアクセラレータ(→加硫促進剤)の量を測定する	アクセラレータ(→加硫促進剤)検出無し
7	粒子残渣試験	EN 455-3 ASTM D6124-06	医療用手袋にある残留粉末（または濾過された質量）の量を測定する	合格 2mg未満/手袋
8	食品との接触	21 CFR 177.2600	手袋が食品に人間の健康に対する有害レベルの成分を放出するかどうかを評価する	合格
9	水密試験	EN 455-1 ASTM D5151	手袋における穴を検出する	合格
10	物性試験	EN 455-2 ASTM D6319	手袋の引張破断強度と伸びを測定する	合格
11	食品との接触	食品衛生法	手袋が食品に接触した際に人間の健康に対し有害レベルの成分を放出するかどうかを評価する	合格
12	食品との接触	EC 1935/2004 EU 10/2011	手袋が食品に人間の健康に対し有害レベルの成分を放出するかどうかを評価する	ドイツのBfR XXI推奨基準により合格
13	反復ドレイズ 試験	FDA	IV型アレルギーを起こすレベルの残留化学薬品が手袋に含まれているかどうかを判断する	感作物質の検出なし
14	化学物質透過 試験（化学療法薬）	ASTM D6978	継続的な接触条件において、潜在的に有害な癌化学療法剤による手袋の透過の耐性を評価する	試験に用いた10種の薬剤は 240分まで浸透せず

15	PPE認証	PPE (EU) 2016/425 EN ISO 374-1	PPE認証には以下に示すいくつかの試験方法がある	―
	化学物質透過試験	ISO 16523-1	化学物質による透過に対する耐性を評価する	合格
	侵入(空気＆水漏れ)試験	EN 374-2	危険な化学物質および／または生物から保護する手袋の透過耐性を測定する	合格
	劣化試験	EN 374-4	連続の接触で危険な化学物質によって引き起こされる劣化に対する防御手袋材料の耐性を判断する	合格
	防御手袋　(pH＆PAH)　テスト	EN 420	設計・施工： 手袋が可能な限り高いレベルで適切な保護を受けている間、手袋が正常にハザード関連活動を行うことができるかどうかを評価すること。 テストにはサイジング及び手の測定（手の周囲や手の長さ）または手袋のサイジングおよび測量（長さ）が含まれる。	合格
			pH値：手袋のpH値を測定する	合格
			手法：作業を実行する能力を評価する	合格
	ウイルス侵入 テスト	EN ISO 374-5	血液媒介性病原体による浸透に対する使用手袋の耐性を測定する	侵入無し< 1 PFU/ml