65-9228-89 体外診断用医薬品 新型コロナウイルス抗原検査キット スタンダードQ COVID-19Ag 25テスト入 88018
[Malcom Co., Ltd.]
特徴
- 新型コロナウイルス抗原を検出できる簡易検査キットです。
- イムノクロマト法により、ヒト鼻咽頭・鼻腔に存在するSARS-CoV-2の核タンパク質抗原を15～30分で判定します。
- WHO緊急使用許可リスト（EUL）記載。
- 変異株対応。（オミクロン株BA.4、5含む）
- CEIVD、オーストラリアTGA、マレーシア保健省、KFDA、Health Canada、シンガポールHAS承認。
- 体外診断用医薬品です。
- 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものでは ありません。
- 診断は厚⽣労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで⾏わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
- イムノクロマト法により新型コロナウイルス抗原を15分で検出する簡易検査キットです。
仕様
- 判定時間：15～30分
- 検体：鼻咽頭または鼻腔ぬぐい液
- 入数：1箱(25テスト入)
- 有効期間：製造日から24ヶ月（使用期限は外箱に記載）
- 保管温度：2～30℃
- 寸法/重量：235W×170D×70H(mm)/約390g
- セット内容：テストデバイス25個、乾燥剤（テストデバイスに同梱）25個、緩衝液チューブ25本、ノズルキャップ25個、滅菌スワブ25本、添付文書1枚
- 医薬品区分：体外診断薬 医療用医薬品
- ・一般のお客様への販売は行っておりません。
- ・販売をご希望の場合は出入りのアズワン販売店へご相談ください。
- ・医薬品に関する販売業許可証をお持ちのアズワン販売代理店様につきましては、許可区分に基づいた販売を行っております。
