64-8931-87　［取扱停止］新型コロナウイルス抗体検出キット　iFinDx COVID-19 IgM/IgG

特徴

• 研究用試薬
• イムノクロマト法を原理とした血清、血漿、および全血中のSARS-CoV-2ウイルスに対する免疫グロブリンM（IgM）および免疫グロブリン（IgG）を迅速に検出するためのイムノアッセイキット
• 1つのカセットでIgM抗体（Nタンパク質＆Sタンパク質）、IgG抗体（Nタンパク質＆Sタンパク質）両方の抗体を検出
• 迅速に15分で検出
• 本製品を使用するにあたり、特別な技術は不要
• 専用リーダー『Confiscope　G20（オプション）※1』を用いる事で、数値として検出しポジネガ判定が可能　※1：本商品がなくとも使用可能
• ワクチン接種後の抗体産生の確認にも使用可能
• 抗体を定量できる分析法、電気化学発光免疫測定法（ECLIA法）、化学発光微粒子免疫測定法（CMIA法）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA法）のデータによる性能評価試験実施済み※2　※2：抗体検査キットの基本性能を⽰すデータは、PCR（抗原検査）との陽性⼀致率（感度）とPCRとの陰性⼀致率（特異度）が明記されているのが現状です。しかしながら、測定対象の異なる抗原検査と抗体検査の比較では不十分と考え、抗体検査における他分析法との相関データを取得しています。

仕様

• 測定原理：イムノクロマト法による血中IgM及びIgG抗体検出
• 測定時間：15分
• 手技：特別な技術不要
• 検体：全血・血清及び血漿
• ワクチン接種後の抗体検出可能
• 感染初期の検出には不適
• 感度　（RT-PCRとの陽性一致率）=97.14％
• 特異度（RT-PCRとの陰性一致率）=99.00％
• 内容物：テストカセット25個、緩衝液25本（緩衝液ボトル、滴下用チップ）、検体採取滴下用キャピラリチューブ25本、添付文書※消毒綿、穿刺キットは同梱されておりませんので、別途ご用意をお願い致します。
• 包装規格：25カセット／箱（1カセットでIgMとIgGの検出ができます）
• 保存条件：2～30℃
• 使用期限：製造後24ヶ月
• ※本製品は研究用です。診断など研究目的以外ではご使用いただけません。
• ※本製品での結果は、診断や治療の根拠となるものではありません。
• コード番号：300041
• 荷姿サイズ：130×255×85mm　0.32kg [荷姿サイズについて]