64-0993-55　［取扱停止］新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット（IgM）　RF-NC001　10回分入　40422851002

特徴

• イムノクロマト法を用いた血液中の新型コロナウイルスIgM抗体を検出するためのキットです。
• 感染の初期段階（7日間以内）で生成される抗体IgM検査用です。
• 別売りのIgG抗体検査用の試薬キットと併用することで、より精度の高い検査が可能です。
• PCR法が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対して、本キットでは血液の中に抗体が存在すれば検出できるため、サンプル採取の方法や部位の影響を受けにくいです。
• シンプルな操作で、約15分で検出可能です。
• 目視で結果判定が可能です。
• 必要な試薬は全てキットに同梱されています。
• 中国で500例以上の臨床試験データを取得済みです。
• ※本製品は体外診断用医薬品承認を取得しておりません。

仕様

• 構成内容：試験ストリップ（10本）、専用ピペッター（10本）、検体希釈液（1本）
• 適用サンプル：血清、血漿、全血（末梢血を含む）
• 臨床試験：538例実施
• 陽性判定率：82.58％、陰性判定率：100％、正診率：95.72％
• ※本製品は定性検査のみに適用されます。
• ※新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染について、本製品の検査結果だけでなく、他の方法による検査結果とあわせて総合的に判断してください。
• ※本製品の使用により発生した損害及び損失についての責任は負えません。
• ※貯蔵方法：直射日光、高温多湿を避けて2～30℃で保存してください。凍結を避けてください。
• 荷姿サイズ：120×90×50mm　0.20kg [荷姿サイズについて]

特性・注意点

• 本製品は体外診断用医薬品承認を取得しておりません。
• 弊社受注後、理由の如何にかかわらずキャンセルは受けかねますので、了承のうえご注文ください
• メーカー判断により、数量・使用目的によってはキャンセルさせていただく場合があります
• 商品詳細を必ず確認ください