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特徴

• 日本薬局方「一般試験法6.07注射剤の不溶性微粒子試験法」第一法（光遮蔽粒子計測法）に準拠しています。（JP/USP/EP等の各国薬局方に準拠）
• 有機溶媒、酸、アルカリの各種サンプルの測定も可能です。

仕様

• 光源：半導体レーザー
• 測定粒径：1.2～150μm（センサーHRLD-150使用時）
• 測定チャンネル：16（測定粒径内で任意設定可）
• 粘度範囲：＜50cp
• 表示言語：日本語、英語
• 電源：AC100～230V 50/60Hz（最大67W）
• サイズ：343×337×482mm
• 重量：10.7kg
• ※運送費、搬入費、設置費、試運転費等が必要です。お問い合わせください。
• ※この商品は別途費用が発生する場合があります。

光遮蔽方式のグローバルスタンダードラボ型液中パーティクルカウンターHIAC 9703+

ラボ型液中パーティクルカウンターHIAC 9703+は医薬・製薬業界向け液中パーティクルカウンターのパイオニアとして、 発売開始以来これまで多くのユーザー様にご愛用頂いているモデルです。測定原理となる光遮蔽粒子計数法を開発したメーカーです。

＜＜アズワン国内総販売元＞＞

測定原理　光遮蔽原理

HIAC 9703+は、注射剤、輸液の出荷前検査や、化学薬品の液体内の汚染粒子数の検査で広く使用されている光遮蔽式液中パーティクルカウンターです。 光遮蔽法は、光遮断法とも呼ばれ、明視野における影を測定しています。 照射された薄いシート状のレーザー光は、セルを通過し、反対側にある検出器（PIN - ダイオード）で直接検出されます。 ビーム中に粒子が存在しない場合、検出器は最大強度のシグナル（10ボルト）を生成し、ベースラインを形成します。 ビーム中に汚染粒子が存在すると、粒子が光を散乱・吸収し、検出器に入る光の一部がカットされ、減衰パルスを生成します。 検出器が検出しているこの遮蔽効果は、粒子の断面に比例しており、シグナル面積の変動およびパルス数から汚染粒子の粒子径および個数を測定しています。

光遮蔽式パーティクルカウンターの粒子検出機構

粒子径によるシグナルの違い

層流を乱さない装置デザイン

清浄なエアーが常にサンプルを通過でき、乱流によるコンタミネーションリスクを最小限に抑えることができます。

自動洗浄& フラッシング機能搭載

測定ごとに行う洗浄作業を自動化。ソフトウエアで洗浄回数を設定できます。

マニュアル洗浄&バックフラッシュもフロントボタンで簡単に行えます。

小容量バイアルキットでデッドボリュームを最少化

オプションの小容量バイアルキット（1mLシリンジ、ショートニードルプローブ付） 64-3701-98　を使用することによって、通常の10mLシリンジを1mLシリンジに交換、極少量のデッドボリュームのショートニードルプローブ（風袋量0.091mL）により、1.5mLのマイクロテストチューブなど小容量の容器からサンプリング可能です。 日本薬局方　一般試験法 6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法に記載の測定容量0.2mLまで対応可能です。

全自動アスピレーション機構搭載

測定に合わせ、自動でサンプルプローブが上下するため、手動操作は必要ありません。 プローブを保護するため、セーフティースイッチが搭載されており、破損の心配もありません。

HIAC HRLD センサー

HIAC HRLDは、多様な溶液中の粒子を1.2 ～ 600 umのワイドレンジで測定できる光遮蔽方式高性能センサーです。水のみならず、様々な溶媒に対応しています。 HIAC 光遮蔽センサーに搭載しているレーザー光源は、振動に対する不感性、堅牢性およびレーザー安定性を有しているため、高精度かつ高い再現性をもった粒子計測を行うことができます。 HRLD-150センサーではなく別のセンサーを選択することにより、測定粒子径や耐薬品性のあるセンサーにより、測定レンジや酸・アルカリなどの化学物質の測定が可能となります。

センサー適合溶媒グループ

データインテグリティに優れたソフトウェア（PharmSpec３）

日本薬局方 一般試験法 6.07注射剤の不溶性微粒子試験法に準拠した試験法を使用できます。FDA 21 CFR Part 11対応しており、強固なデータインテグリティ機能となっています。 ユーザー管理、詳細な監査証跡機能、電子記録・電子署名機能、スケジュールによるバックアップデータ、審査・承認機能、測定結果の合否判定、テストレシピのカスタマイズが可能となっています。

日本語対応の簡単操作

Pharm Spec 3（ファーマ スペック スリー）のソフトウェアは日本語対応で、簡単に計測条件が設定可能です。 測定結果は測定後に表示され、プリンターにて印刷可能です。各種エクスポート（Excel/Word/csv/PDF）が可能です。

【本製品の問い合わせ】 アズワン株式会社　営業企画部　ベックマン・コールター商品販促チーム E-mail：[email protected] デモ依頼・サンプル測定依頼などのご依頼もこちらのメールへお問い合せください